ချက်ချင်းထုတ်ပြန်ရန်: ၂၀၁၅ ဇန်နဝါရီ ၂၈ ရက်
ဆက်သွယ်ရန်: Glenn Turner၊ 917-817-3396၊ glenn@ripplestrategies.com
Shayna မြူ၊ ၇၁၈-၅၄၁-၄၇၈၅၊ shayna@ripplestrategies.com
နိုင်ငံသားများ၏အသနားခံစာနှင့် ပတ်သက်၍ FDA ကတုံ့ပြန်သည်
သွားဘက်ဆိုင်ရာဖြည့်အတွက်မာကျူရီ
(Washington, DC) - မတ်လ ၅ ရက် ၂၀၁၄ တွင်တရားစွဲဆိုမှုအား FDA မှ ၂၀၀၉ ခုနှစ်စက်တင်ဘာလတွင် FDA သို့တင်သွင်းခဲ့သောနိုင်ငံသားသုံးအသနားခံစာကို FDA ကသဘောတူခဲ့သည်။ FDA ၏ပြဒါးသွားဖြည့်ခြင်းအန္တရာယ်ကင်းရှင်းရေးနှင့် ပတ်သက်၍ စိန်ခေါ်ခဲ့သည်။ နိုင်ငံသားများ၏အသနားခံစာများအရထုတ်ဝေသောသိပ္ပံနည်းကျစာပေများကဤဖိုင်တွဲများမှမာကျူရီကိုစုပ်ယူခြင်းသည်ဤအကြောင်းအရာကိုထားရှိသူများ၏ကျန်းမာရေးအတွက်လက်မခံနိုင်သောအန္တရာယ်တစ်ခုဖြစ်ကြောင်းဖော်ပြသည်။ အဆိုပါတရားစွဲဆိုမှု FDA ကစည်းမျဉ်းများကထောက်ပံ့ပေးခြောက်လကာလအတွင်းဤအသနားခံချက်များကိုတုံ့ပြန်ရန်ပျက်ကွက်ခဲ့သည်ဟုစွပ်စွဲထားသည် ၂၀၁၀ ခုနှစ်ဒီဇင်ဘာလတွင် FDA က၎င်း၏ပြန်လည်သုံးသပ်မှုကို ၂၀၁၁ ခုနှစ်အကုန်တွင်ပြီးစီးရန်ရည်ရွယ်ကြောင်းကြေငြာခဲ့သော်လည်း၊
အသနားခံလွှာများတွင်ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းကိုတရားဝင်တားမြစ်ခြင်းသို့မဟုတ် FDA ၏ Class III ထဲတွင်ဖြည့်စွက်ခြင်းများပြုလုပ်ရန်တောင်းဆိုထားသည်။ ဤသို့ခွဲခြားရန်လိုအပ်သည်မှာ - ၁) ထိခိုက်လွယ်သူများအတွက်နောက်ထပ်ကန့်သတ်ချက်များ၊ ၂။ လုံခြုံစိတ်ချရမှုပိုမိုတင်းကြပ်ကြောင်း၊ (၃) သဘာဝပတ်ဝန်းကျင်ထိခိုက်မှုဖော်ပြချက်။ ၂၀၀၉ ခုနှစ်သြဂုတ်လတွင် FDA သည်ဤသွားဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာကို Class II တွင်ခွဲခြားသတ်မှတ်ခဲ့ပြီးအများပြည်သူအားကာကွယ်ရန်ရည်ရွယ်ထားသောအခြားမည်သည့်အစီအမံများ၊
မနေ့က FDA က၎င်း၏တုံ့ပြန်မှုများကိုတင်သွင်းခဲ့သည်။ ၂၀၀၉ ခုနှစ် FDA ရဲ့နောက်ဆုံးစည်းမျဉ်းကိုရှင်းလင်းချက်အချို့ကိုသာခွင့်ပြုထားသည်။ တရားစွဲဆိုမှုကိုတရားစွဲဆိုခဲ့သူရှေ့နေဂျိမ်းစ်အမ်မတ်က“ သိပ္ပံပညာအရစွန့်စားရမှုများရှိသော်လည်းအမေရိကန်ပြည်ထောင်စုကိုသူတို့၏မာကျူရီဖြည့်စွက်ခြင်းဖြင့်အဆိပ်သင့်ခြင်းကို FDA ကဆက်လက်ခွင့်ပြုခဲ့သည်။ နိုင်ငံများစွာသည်မာကျူရီဖြည့်တင်းမှုများမှဝေးကွာသွားသော်လည်း FDA ကယုံကြည်သည်မှာလူ့ပါးစပ်သည်မာကျူရီသိုလှောင်ရန်လုံခြုံသောနေရာဖြစ်သည်ဟုယုံကြည်ရသည်။ သူကထပ်မံပြောကြားခဲ့သည်မှာ“ လုံခြုံမှုကိုသက်သေပြရန် ၀ န်ထုပ်ဝန်ပိုးသည် FDA အပေါ်တွင်ရှိသည်။ သို့သော် FDA သည်ဤကျောင်းအုပ်ကြီးကိုလျစ်လျူရှုပြီး၎င်းဖြည့်ဆေးများသည်ရောဂါများကိုဖြစ်စေသည်ဟုသက်သေပြရန်ကျွန်ုပ်တို့အားဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးဖြစ်စေသည်။ FDA က၎င်းဖြည့်ဆေးများသည်သန္ဓေသားလောင်းများအတွက်ပင်အန္တရာယ်ကင်းသည်ဟုယူဆပြီး၎င်းတွင်လုံခြုံမှုကိုပြသည့်အချက်အလက်မရှိပါဟုဝန်ခံသည်။
ကမ္ဘာတစ် ၀ န်းရှိအစိုးရအေဂျင်စီများ၏ဆုံးဖြတ်ချက်အရလုံခြုံစိတ်ချရသောအဆင့်ထက်ကျော်လွန်သောပြဒါးအငွေ့သည်နေ့စဉ်ပြဒါးများနှင့်ဆက်လက်ထိတွေ့နေရကြောင်း FDA က ဆက်လက်၍ လျစ်လျူရှုထားသည်။ အမှန်မှာ၊ ဤဖြည့်စွက်ခြင်းနှင့်ဆက်နွယ်သောကျန်းမာရေးအန္တရာယ်ကိုဖော်ပြသည့်လွတ်လပ်စွာထုတ်ဝေထားသောစွန့်စားမှုအကဲဖြတ်မှုများစွာရှိသော်လည်း FDA ၏စွန့်စားမှုအကဲဖြတ်ခြင်းသည်ပြဒါးအသားဖြည့်ဆေးများကိုလက်ခံနိုင်သောသွားဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းတစ်ခုအဖြစ်ဆက်လက်အသုံးပြုခြင်းကို 'တရားမျှတစေသည်'
ထိပ်တန်းသိပ္ပံပညာရှင်များသည်သွားအကျိတ်များမှထုတ်လွှတ်လိုက်သောမာကျူရီကြောင့်ဖြစ်ပေါ်သောအန္တရာယ်များကို FDA မှအကြိမ်ကြိမ်သတိပေးခဲ့သည်။
- In ၂၀၀၆ ခုနှစ်တွင် FDA သည်မာကျူရီဖြည့်စွက်မှုနှင့် ပတ်သက်၍ FDA ၏ကိုယ်ပိုင် White Paper ကိုပြန်လည်သုံးသပ်ရန်အတွက်ဆရာ ၀ န်များနှင့်ဆရာ ၀ န်များပူးပေါင်းအဖွဲ့နှင့်တိုင်ပင်ခဲ့သည်။ ၁၃ မဲမှ ၇ မဲဖြင့်အဖြူရောင်စက္ကူသည်မာကျူရီဖြည့်ခြင်း၏ဘေးကင်းမှုကိုပြသခြင်းမဟုတ်ကြောင်းကောက်ချက်ချခဲ့သည်။
- ၂၀၀၉ ခုနှစ်တွင်အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာခံတွင်းဆေးပညာနှင့်အဆိပ်အတောက်သိပ္ပံအကယ်ဒမီ၏သိပ္ပံအကြံပေးဘုတ်အဖွဲ့က“ သူတို့ရာထူးထုတ်ပြန်ချက်ထဲမှာ”[i] t သည်အမြဲတမ်းအလွန်အစွမ်းထက်သောအင်ဇိုင်းတားစီးမှုနှင့်ဇီဝဖြစ်စဉ်အဆိပ်အတောက်ကိုထုတ်လွှတ်သောအံသွားများတွင်အမြဲတမ်းထည့်သွင်းထားသောပစ္စည်းများအသုံးပြုခြင်းကိုဆက်လက်ထောက်ခံခြင်းသို့မဟုတ်ဆက်လက်ခွင့်ပြုခြင်းတို့အတွက်လက်ရှိခိုင်လုံသောသိပ္ပံဆိုင်ရာအထောက်အထားနှင့်ကိုက်ညီမှုမရှိပါ။ ”
- ၂၀၁၀ ခုနှစ်တွင်သိပ္ပံနည်းကျအကြံပေးအဖွဲ့၏တိုက်တွန်းချက်အရ FDA သည်၎င်း၏လက်ရှိသိပ္ပံကို အခြေခံ၍ ပေါင်းစပ်စည်းမျဉ်းကိုပြန်လည်သုံးသပ်ရန်သဘောတူခဲ့သည်။ အဖွဲ့ ၀ င်များသည်ကိုယ် ၀ န်ဆောင်အမျိုးသမီးများနှင့်ကလေးများအတွက်မာကျူရီဖြည့်စွက်ခြင်းများကိုစိုးရိမ်ကြောင်းတသမတ်တည်းထုတ်ဖော်ပြောဆိုခဲ့ကြသည်။
- ၂၀၁၄ ခုနှစ်ဖေဖော်ဝါရီလလေ့လာချက်“ Homme, et al ။ , သိပ္ပံပညာသစ်အနေဖြင့်ပြဒါးသွားစပ်သည်အန္တရာယ်ကင်းသည်ဟူသောအယူအဆကိုစိန်ခေါ်သည်ရွယ်တူချင်းသုံးသပ်သည့်ဂျာနယ်တွင်ဖော်ပြသည်။ ဇီဝဗေဒ, မာကျူရီဖြည့်နှင့်ဆက်စပ်အန္တရာယ်များကိုသရုပ်ပြမကြာသေးမီကသိပ္ပံနည်းကျစာပေပြန်လည်သုံးသပ်။
- ၂၀၁၁ ခုနှစ်လေ့လာမှုတစ်ခုWoods et al ။ ၂၀၁၃ - Metallothionein Gene Variant နှင့်အတူယောက်ျားလေးများတွင်ပိုမိုထိတွေ့စေသောအကျိုးသက်ရောက်မှုများကို CATs မှ neurobehavioral data မှဖော်ပြသည်။အချို့သောမျိုးရိုးဗီဇဆိုင်ရာအချက်များကြောင့်ငယ်ရွယ်သောယောက်ျားလေးများသည်မာကျူရီကြောင့်ဖြစ်သောအာရုံကြောဆဲလ်များပျက်စီးခြင်းကိုပိုမိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။
- Woods တစ် ဦး က 2014 ခုနှစ်လေ့လာမှု et al။ , Catechol-OMethyltransferase ၏မျိုးရိုးဗီဇ Polymorphisms
ကလေးများအတွက်မာကျူရီ၏ Neurobehavioral အကျိုးသက်ရောက်မှုများကိုကလေးသူငယ်များတွင်ပြဒါးအဆိပ်ဖြစ်စေခြင်းနှင့်မျိုးရိုးဗီဇဆိုင်ရာအပြုအမူဆိုင်ရာလုပ်ဆောင်မှုများအပေါ်ဆိုးရွားသောသက်ရောက်မှုများဖော်ထုတ်ခြင်းကိုမျိုးဗီဇလွယ်ကူစွာထိခိုက်နိုင်သည့်အထောက်အထားများကိုပြသပါ။
- နောက်ထပ် 2014 ခုနှစ်လေ့လာမှု, "ဝုဒ်, et al။ , ကလေးများအတွက်မာကျူရီ Neurotoxicity မှလွယ်ကူစွာထိခိုက်ထိခိုက်မျိုးဗီဇ Polymorphisms: အဆိုပါ Casa Pia ကလေးများစပ်ဆေးလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုမှအနှစ်ချုပ်တွေ့ရှိချက်များ "အထူးသဖြင့်ယောက်ျားလေးများအတွက်အာရုံကြောကမောက်ကမဖြစ်မှုပြသခဲ့သည်။
- မာကျူရီသည်ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းရှိစုဆောင်းနိုင်သောအဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေနိုင်သောဓာတုပစ္စည်းဖြစ်သည်။ ၎င်းသည်အထူးသဖြင့်ကျောက်ကပ်နှင့်အာရုံကြောစနစ်ကိုအဆိပ်ဖြစ်စေသည်။ ငယ်ရွယ်သောကလေးများသည်မာကျူရီကို ပို၍ အကင်းပါးပါးရှိသည့်အပြင်ပြဒါးသန္ဓေပြောင်းခြင်းနှင့်မိခင်နို့ကိုသောက်ခြင်းဖြင့်သားအိမ်တွင်ပြဒါးနှင့်ထိတွေ့နိုင်သည်။
- မာကျူရီဖြည့်စွက်ခြင်း၏ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာအကျိုးသက်ရောက်မှုများအကြောင်းကိုပိုမိုကြည့်ရှုနိုင်သည် ဒီဗီဒီယို.
IAOMT ၏ဥက္ကPresident္ဌ Stuart Nunnally မှ“ ကျွန်ုပ်တို့သည်ပိုးသတ်ဆေးများ၊ သာမိုမီတာများနှင့်အခြားစားသုံးသူများ၏ထုတ်ကုန်များတွင်မာကျူရီကိုပိတ်ပင်ထားပါတယ်။ “ ပါးစပ်ထဲထည့်လိုက်တဲ့အခါမာကျူရီကိုအန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်တဲ့ပုံသေနည်းမရှိဘူး။ ပိုမိုလုံခြုံစိတ်ချရသောအခြားနည်းလမ်းများရှိပါကသွားဖြည့်ရာတွင်မာကျူရီကိုအသုံးပြုရန်ခွင့်မပြုပါ။
# # #
